Ваш гид в законодательстве России


Печать

Ст. 333-32 Налоговый Кодекс РФ ФЗ 146 от 31.07.1998


Налоговый Кодекс Российской Федерации
Статья 333-32. Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов

 За совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, связанных с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств", государственная пошлина уплачивается в следующих размерах (в зависимости от видов осуществляемых действий):
 
1) за проведение экспертизы документов для получения разрешений на проведение клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения и этической экспертизы при обращении за государственной регистрацией лекарственного препарата - 75 000 рублей;
 
2) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения при его государственной регистрации - 225 000 рублей;
 
3) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата, разрешенного для медицинского применения на территории Российской Федерации более двадцати лет, при государственной регистрации лекарственного препарата - 30 000 рублей;
 
4) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, в отношении которого проведены международные многоцентровые клинические исследования, часть из которых проведена на территории Российской Федерации, при государственной регистрации лекарственного препарата - 225 000 рублей;
 
5) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения при его государственной регистрации - 150 000 рублей;
 
6) за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения - 100 000 рублей;
 
7) за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения - 50 000 рублей;
 
8) за внесение изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения - 50 000 рублей;
 
9) за внесение изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для ветеринарного применения - 50 000 рублей;
 
10) за внесение изменений в состав лекарственного препарата для медицинского применения - 100 000 рублей;
 
11) за включение фармацевтической субстанции, не используемой при производстве лекарственных препаратов, в государственный реестр лекарственных средств - 100 000 рублей;
 
12) за выдачу разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения - 200 000 рублей;
 
13) за выдачу разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения - 50 000 рублей.
 
(Статья 333-32.1 введена Федеральным законом от 5 апреля 2010 г. N 41-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 15, ст. 1737)
Статья 1 ...333‑30 333‑31 333‑32 333‑32 333‑33 ...398

Перейти к статье

Добавить комментарий к ст.333-32 Налоговый Кодекс РФ ФЗ 146 от 31.07.1998