Скачать бесплатно Федеральный Закон Об обращении лекарственных средств (ФЗ Об обращении лекарственных средств) ФЗ 61 от 12.04.2010 (.doc)
Федеральный Закон Об обращении лекарственных средств ФЗ 61 от 12.04.2010 Содержание
ФЗ Об обращении лекарственных средств
- Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона
- Статья 2. Сфера применения настоящего Федерального закона
- Статья 3. Законодательство об обращении лекарственных средств
- Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе
- Статья 5. Полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств
- Статья 6. Полномочия органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств
- Статья 7. Разработка и издание государственной фармакопеи, размещение данных о ней
- Статья 8. Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности
- Статья 9. Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
- Статья 10. Разработка лекарственных средств
- Статья 11. Доклиническое исследование лекарственного средства для медицинского применения
- Статья 12. Доклиническое исследование лекарственного средства и клиническое исследование лекарственного препарата для ветеринарного применения
- Статья 13. Государственная регистрация лекарственных препаратов
- Статья 14. Принципы экспертизы лекарственных средств и этической экспертизы
- Статья 15. Федеральное государственное бюджетное учреждение по проведению экспертизы лекарственных средств
- Статья 16. Организация проведения экспертизы лекарственных средств в целях их государственной регистрации
- Статья 17. Этическая экспертиза
- Статья 18. Подача и рассмотрение заявлений о государственной регистрации лекарственных препаратов и представление необходимых документов
- Статья 19. Принятие решения о выдаче экспертному учреждению и совету по этике задания на проведение экспертизы лекарственных средств
- Статья 20. Экспертиза документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и этической экспертизы
- Статья 21. Получение разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
- Статья 22. Решение о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
- Статья 23. Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения
- Статья 24. Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения
- Статья 25. Повторное проведение экспертизы лекарственных средств и этической экспертизы
- Статья 26. Ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств
- Статья 27. Решение о государственной регистрации лекарственного препарата
- Статья 28. Регистрационное удостоверение лекарственного препарата
- Статья 29. Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата
- Статья 30. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения
- Статья 31. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения
- Статья 32. Отмена государственной регистрации лекарственного препарата
- Статья 33. Государственный реестр лекарственных средств
- Статья 34. Экспертиза качества фармацевтической субстанции, неиспользуемой при производстве лекарственных препаратов
- Статья 35. Повторное представление лекарственного препарата, не прошедшего государственной регистрации лекарственных препаратов, на государственную регистрацию лекарственных препаратов
- Статья 36. Обжалование решения об отказе в выдаче разрешения на проведение клинических исследований лекарственного препарата или решения об отказе в государственной регистрации лекарственного препарата
- Статья 37. Информация, связанная с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов, информация о зарегистрированных лекарственных препаратах и лекарственных препаратах, исключенных из государственного реестра лекарственных средств
- Статья 38. Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения
- Статья 39. Международное многоцентровое клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения или пострегистрационное клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения
- Статья 40. Проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
- Статья 41. Договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
- Статья 42. Финансовое обеспечение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
- Статья 43. Права пациентов, участвующих в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения
- Статья 44. Обязательное страхование жизни, здоровья пациента, участвующего в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения
- Статья 45. Производство лекарственных средств
- Статья 46. Маркировка лекарственных средств
- Статья 47. Порядок ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию и вывоза лекарственных средств из Российской Федерации (В редакции Федерального закона от 06.12.2011 г. N 409-ФЗ)
- Статья 48. Юридические лица, которым разрешен ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию (В редакции Федерального закона от 06.12.2011 г. N 409-ФЗ)
- Статья 49. Документы, представляемые в таможенные органы Российской Федерации при ввозе лекарственных средств в Российскую Федерацию (В редакции Федерального закона от 06.12.2011 г. N 409-ФЗ)
- Статья 50. Ввоз лекарственных препаратов в Российскую Федерацию для личного использования и иных некоммерческих целей (В редакции Федерального закона от 06.12.2011 г. N 409-ФЗ)
- Статья 51. Сотрудничество федерального органа исполнительной власти, уполномоченного в области таможенного дела, и других уполномоченных федеральных органов исполнительной власти
- Статья 52. Осуществление фармацевтической деятельности
- Статья 53. Продажа, передача лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами
- Статья 54. Правила оптовой торговли лекарственными средствами
- Статья 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами
- Статья 56. Изготовление и отпуск лекарственных препаратов
- Статья 57. Запрещение продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств
- Статья 58. Хранение лекарственных средств
- Статья 58-1. Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения
- Статья 59. Основания и порядок уничтожения лекарственных средств
- Статья 60. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения
- Статья 61. Государственная регистрация установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты и их продажа
- Статья 62. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
- Статья 63. Установление органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты для медицинского применения
- Статья 64. Мониторинг безопасности лекарственных препаратов
- Статья 65. Приостановление применения лекарственного препарата
- Статья 66. Информация о результатах мониторинга безопасности лекарственных препаратов
- Статья 67. Информация о лекарственных препаратах
- Статья 67-1. Ограничения, налагаемые при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств
- Статья 67-2. Требования к организации и проведению научных мероприятий, иных мероприятий, направленных на повышение профессионального уровня медицинских работников или на предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов
- Статья 68. Ответственность за нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств
- Статья 69. Возмещение вреда, причиненного здоровью граждан вследствие применения лекарственных препаратов
- Статья 70. О признании утратившими силу отдельных законодательных актов (положений законодательных актов) Российской Федерации
- Статья 71. Вступление в силу настоящего Федерального закона
Другие нормативные акты
ФЗ О прожиточном минимуме ФЗ Об объектах культурного наследия (памятниках истории и культуры) народов Российской Федерации ФЗ Об ОРД ФЗ О днях воинской славы и памятных датах ФЗ О Российской академии наукДобавить комментарий к ФЗ Об обращении лекарственных средств ФЗ 61 от 12.04.2010